薬食審査発第0801001号・薬食安発第0801001号通知について

「ウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の一部承認申請等におけるリスク評価等の取扱いについて」(平成15年8月1日付薬食審査発第0801001号厚生・薬食安発第0801001号労働省医薬食品局審査管理課及び同局安全対策課長連名通知)により、牛皮(外皮)はTSE伝播リスクが低いと云う事が明記されました。
この通知に基づき、8月8日申請し8月15日付でTSE資料番号を取得いたしました。
弊社の牛皮由来ゼラチン及びコラーゲンペプチドに御理解を賜ります様お願い申し上げます。


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